Pikosekundenlaser PICOCARE erhält FDA 510 (k)-Zulassung für Tattoo-Entfernung

2021-11-19 02:40:27 By : Mr. Michael L

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Nd: YAG-basierter Pikosekundenlaser mit 1064 nm, 532 nm, 595 nm, 660 nm Multi-Wellenlänge

SEOUL, Südkorea, 23. Juni 2017 / PRNewswire / - WONTECH, ein führendes koreanisches Unternehmen für Laser und energiebasierte ästhetische Geräte, gab bekannt, dass sein Pikosekunden-Lasergerät PICOCARE die 510 (k)-Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration für die Entfernung von Tätowierungen erhalten hat .

PICOCARE, lizenziert von der FDA, ist ein Picosekunden-Nd:YAG-basierter Laser und kann Tätowierungen in verschiedenen Farben mit 1064 nm, 532 nm, 595 nm und 660 nm Multi-Wellenlänge schneller entfernen und selektiv Pigmentpartikel entfernen, um Hautschäden zu minimieren Gewebe. Der Pikosekundenlaser ist ein Laser auf Pikosekundenebene, dessen Pulsdauer kürzer als 1 Nanosekunde ist. Es ist wirksamer bei der Behandlung von pigmentierten Läsionen wie Tätowierungen als Nanosekundenlaser.

Mit PICOCARE konnte WONTECH CE MDD von Europa und KFDA von Korea MFDS (Ministerium für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit) erhalten und hat jetzt die FDA-Zulassung erhalten, was die notwendige Dynamik zur weltweiten Expansion des Marktes stimuliert.

Reno Kim, CEO von WONTECH, sagte: „PICOCARE hat einen hohen Preis für den erfolgreichen Wettbewerb mit den Produkten der dominierenden globalen Marken auf dem koreanischen Markt erhalten, der ein starkes Interesse und eine starke Nachfrage nach Lasern besitzt gängige Pikosekunden-Lasergeräte in Korea. Da die Leistung und Stabilität seit der Einführung in Korea bereits durch viele Verfahren überprüft wurden, freuen wir uns auf eine schnelle Marktdurchdringung auch auf dem US-Markt.

Darüber hinaus führt WONTECH, das zahlreiche Lizenzen erhalten und seinen Marktanteil außerhalb der USA erhöht hat, seit kurzem mit vielen Produkten die FDA-Zulassung durch. Damit ist WONTECH gut aufgestellt, um als dunkles Pferd auf dem US-Markt aufzutreten. Neben PICOCARE sind weitere Produkte mit FDA-Zulassung Pastelle, ein gütegeschalteter Nd:YAG-Laser, und Cosjet SR, ein langgepulster Nd:YAG-Laser.

WONTECH ist ein schnell wachsendes Unternehmen in der Welt der laser- und lichtbasierten ästhetischen Geräte. Das 1999 als WONTECH Co., Ltd. gegründete Unternehmen verfügt über eine vielfältige Produktpalette von 50 Arten von Lasern, Ultraschall und Hochfrequenzprodukten, die auf der Lasertechnologie für medizinische Geräte basieren. In den letzten Jahren hat WONTECH seinen Fokus auf B2C-Geschäfte und chirurgische Bereiche durch Geräte wie HairBoom für die persönliche Haarausfallbehandlung und Hifie für die persönliche Hautpflege ausgeweitet. WONTECH ist ein auf medizinische Geräte spezialisiertes Unternehmen, das Produkte in bis zu 60 Länder auf der ganzen Welt exportiert, wobei die angesammelte Technologie mit den Rechten des geistigen Eigentums von 180 s verbunden ist. Weitere Informationen finden Sie unter www.wtlaser.com.

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